Entscheidend ist nicht, ob ein Unternehmen KI entwickelt. Entscheidend ist, wie KI im Geschäftsprozess eingesetzt wird.

Wer gilt als Betreiber nach dem EU AI Act?
Nach Artikel 3 des EU AI Act können Unternehmen bereits dann als Betreiber gelten, wenn sie ein KI-System in eigener Verantwortung nutzen. Das betrifft beispielsweise Industrie, Handel, Dienstleistungen, IT und Healthcare.
Ein risikobasierter Ansatz
Der EU AI Act folgt einem risikobasierten Ansatz. Ein Tool zur sprachlichen Überarbeitung interner Texte ist anders zu bewerten als ein System, das:
- Bewerbungen filtert oder Beschäftigte bewertet
- Kredit- oder Versicherungsentscheidungen beeinflusst
- direkt mit Kunden kommuniziert
- Bild‑, Audio- oder Videoinhalte generiert
Die Pflicht zur Sicherstellung ausreichender AI-Kompetenz gilt bereits seit dem 2. Februar 2025. Transparenzpflichten für bestimmte KI-generierte Inhalte gelten ab dem 2. August 2026.
Welche Rolle spielt eine Zertifizierung nach ISO/IEC 42001?
ISO/IEC 42001 ist kein Ersatz für die rechtliche Prüfung nach dem EU AI Act. Der Standard schafft jedoch ein zertifizierbares Managementsystem, mit dem Unternehmen ihren KI-Einsatz strukturiert steuern können.
Eine Zertifizierung unterstützt Unternehmen dabei:
- eingesetzte KI-Systeme und Use Cases vollständig zu erfassen
- Rollen, Freigaben und Verantwortlichkeiten verbindlich festzulegen
- Risiken und Auswirkungen nachvollziehbar zu bewerten
- Richtlinien, Kontrollen und Schulungen einheitlich umzusetzen
- Entscheidungen und Maßnahmen auditfähig zu dokumentieren
- Kunden und Geschäftspartnern eine belastbare AI-Governance nachzuweisen
Der praktische Vorteil liegt in einer gemeinsamen Struktur für IT, Compliance, Datenschutz, HR und Fachabteilungen. Dadurch werden unkontrollierte Tools, uneinheitliche Entscheidungen und fehlende Nachweise früher sichtbar.
Eine ISO/IEC-42001-Zertifizierung bestätigt nicht automatisch die vollständige Einhaltung des EU AI Act. Sie schafft aber die organisatorische Grundlage, um Pflichten systematisch zu prüfen, umzusetzen und nachzuweisen.
Betriebswerk unterstützt Unternehmen bei der AI-Inventarisierung, Use-Case-Bewertung, Entwicklung von Richtlinien sowie beim Aufbau und bei der Auditvorbereitung eines AI-Managementsystems nach ISO/IEC 42001.
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